Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m/w/d) (Bruchsal)

Wellcomet (Wellness Cosmetic Medical Technologies) ist ein
führendes Unternehmen, das High-Tech Produkte für apparative
Kosmetik und Medizin entwickelt und vertreibt und professionelle
und innovative Behandlungskonzepte für unterschiedliche Bedürfnisse
konzipiert und realisiert.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen
Zeitpunkt

eine/n Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur m/w/d

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für
Medizinprodukte unter Berücksichtigung der geltenden gesetzlichen
Verordnungen und Normen
• Betreuung und Koordination von nationalen und internationalen
Zulassungen sowie Registrierungen
• Erstellung der Zulassungsdokumentation
• Unterstützung des QMB bei Definition und Dokumentation
qualitätsrelevanter Abläufe
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen /
Entwicklungen
• Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte
• Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Dokumentation

Sie bringen mit:
• Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich
Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbarer
Fachrichtung
• idealerweise Erfahrung als Technischer Redakteur
• Kenntnisse der europäischen und internationalen Vorschriften,
Richtlinien und Normen für Medizinprodukte, insbesondere der MDR
und der ISO 13485
• angenehme Kommunikationsfähigkeit
• gute Englischkenntnisse
• strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Prioritäten zu
setzen

Wir bieten:
• familiäres Betriebsumfeld
• umfangreiche Betreuung und Einarbeitung
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einbringung eigener Ideen und aktive Mitgestaltung
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen gerne auch per
e-Mail an t.scheiblauer@wellcomet.de.

Wir freuen uns Sie kennen zu lernen!

Quelle: ONLINE Stellenmarkt – www.online-stellenmarkt.net

Ansprechpartner: vertrieb@wellcomet.de