Prozessingenieur (m/w/d) (Potsdam)

Schwerpunkt:

Manufacturing & Technical Operations

Arbeitsort: Großraum
Potsdam

Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich
Manufacturing & Technical Operations für ein Unternehmen der
Biotechnologie-Branche.

IHRE AUFGABEN:

• Beurteilung der Infektionsgefährdung von biologischen
  Arbeitsstoffen
• Überwachung der Wirksamkeit von Schutzmaßnahmen und der
  Sicherheit gentechnischer Arbeiten und deren Dokumentation
• Leitung des Bereiches „Biologische Sicherheit“
• Abstimmung mit zuständigen Behörden
• Zusammenarbeit mit dem arbeitsmedizinischen Dienst und dem
  Gefahrstoffbeauftragten
• Verfolgung gesetzlicher Neuregelungen und Beratung hinsichtlich
  der Umsetzungsnotwendigkeit
• Ursachenbezogene Analyse und Bestimmung von Korrekturmaßnahmen
  (CAPA-Management)
• Bewertung und Koordination von Änderungsmaßnahmen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits
• Betreuung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie
  GMP-Rundgängen
• Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen zur korrekten
  Umsetzung von Prozessen im Qualitätssicherungsbereich
• Organisation und Bearbeitung verschiedener Projekte in der
  Impfstoffproduktion (veterinär sowie human)
• Prozessseitige Qualifizierung und Validierung von Anlagen und
  Geräten
• Koordination von Wartung, Kalibrierung und Reparaturmaßnahmen
  und Sicherstellung der zugehörigen elektronischen Dokumentation im
  VMP im SAP
• Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung, Implementierung und
  Validierung neuer Herstellungstechnologien/-prozesse und bei der
  Entwicklung neuer Virusimpfstoffe sowie und Inprozess- und
  Endproduktkontrollen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie
  Naturwissenschaft
• mindestens 3-jährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der
  Gentechnik
• Nachweise entsprechender Fortbildungen auf dem Gebiet der
  Gentechnik und/oder Biostoffverordnung
• Erfahrungen auf dem Gebiet der Bioverfahrenstechnik/
  Impfstoffherstellung sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
• Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte
  Arbeitsweise
• Souveränes Auftreten, Kooperationsfähigkeit und
  Durchsetzungsvermögen
• Konflikt- und Reflexionsfähigkeit
• Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office und SAP)
• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes
  naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biotechnologie, und
  besitzen durch Ihre Berufserfahrung Grundkenntnisse über die
  Herstellung von Arzneimitteln/Impfstoffen und praktische Erfahrung
  zu biotechnologischer Prozesstechnik
• Zusätzliche Kenntnisse der Qualifizierung und Validierung sowie
  GMP-Kenntnisse sind ebenfalls vorhanden
• Wenn Sie zudem eine selbstständige, verantwortungsbewusste und
  akribische Arbeitsweise besitzen und eine teamfähige, flexible und
  belastbare Persönlichkeit sind, dann freuen wir uns auf Ihre
  Bewerbung

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung
der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche.
Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die
Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für
wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per
Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein anspruchsvoller Arbeitsplatz in einem internationalen
  Umfeld
• Leistungsgerechte Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeitregelung
• Zahlreiche, individuelle Weiterbildungsangebote
• Unterstützung beim Wohnortwechsel
• Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuungsmöglichkeiten
  und Betreuungszuschuss

Eine Stellenanzeige von SGK Life Sciences Consulting

Ansprechpartner: Dr. Susanne Gemmerich-Kovács (office@sgk-beratung.de)